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香:港医管局新设引进药械办创新药审批将缩短至100日内
香港6月8日电香港医院管理局(简称“医管局”)8日公布,香港引进创新药物及医疗器械办公室(简称“引进药械办”)于当日正式投入运作。引进药械办推荐新药的审批时限,将由最长150个工作日缩短至100个工作日以内。
医管局发言人介绍,引进药械办将主动识别来自海外及中国内地的创新药物,首阶段将重点引进癌症治疗药物。医管局会联合香港特区政府卫生署,通过优先审评途径,加快引进药械办推荐新药的注册流程。引进药械办亦会主动摸排香港患者对创新药物的需求,主动接洽各地药企,并将有关药物交由评审委员会审核。
此外,发言人表示,针对契合本地医疗需求的创新医疗器械,引进药械办已搭建完善高效的评估渠道,对接市场前沿医疗技术,将合适的创新医疗器械引入本地公立医院。(完)
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