我国药物“临床”:“试验总量”首破5000
国家药监局今天发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》,全景式呈现我国药物临床试验的权威数据。报告显示,我国临床试验总量首次突破5000项,创历史新高。
据了解,2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》包括新药临床试验和生物等效性试验两大类,其中,新药临床试验2997项,占为57.5%,同比增长18%;生物等效性试验2218项,占比42.5%。
248个新药通过临床试验获批上市
据介绍,为了让新药尽早惠及患者、抢占全球研发先机,我国对临床试验各环节全链条提速。报告显示,2025年我国签署首例受试者知情同意书的新药临床试验1088项,平均启动用时同比缩短4个月。
国家药监局药审中心副主任杨志敏:2025年,我国共有248个新药通过临床试验获批上市,涵盖了抗肿瘤、内分泌、精神障碍等18个适应症领域。
报告显示,我国2025年国际多中心临床试验410项,占全年总量的13.7%。国家药监局表示,我国临床试验技术指南与国际接轨,逐步推动临床数据和结果国际互认。
(总台央视记者张芸魏帮军)
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