骨胶水获中美双创新通道认定：有望加速进入临床

　　杭州5月21日电(张煜欢)去年9月，由浙江大学医学院附属邵逸夫医院骨科临床一线研发的原创成果“骨02”骨胶水，以“用胶水粘骨头”的颠覆性成果首次进入公众视野。21日记者从医院获悉，上述一成果取得关键进展：2026年1月，进入国家药监局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序，4月再获美国FDA突破性器械认定。

团队进行现场演示。肖健摄

　　业内专家表示，这是中国原创骨科器械首次获得中美两大监管机构的双重认定。这不仅是对产品创新性与重大临床价值的权威认可，更标志着国产高端医疗器械已具备参与全球前沿竞争的硬实力。

　　浙江大学医学院附属邵逸夫医院骨科主任范顺武教授介绍，在骨科临床治疗中，粉碎性骨折、老年脆性骨折等复杂病例，长期依赖金属内固定方式，不仅手术创伤大、恢复周期长，还易引发固定松动、感染等并发症。而困扰全球骨科界多年的骨胶水研发，始终受限于生物安全性不足和血液环境粘合力弱两大技术瓶颈，几代骨科医生“用胶水粘骨头”的梦想一直未能实现。

　　历经十年科研攻关，医院骨科研发团队成功突破核心难点，“骨02”骨胶水应运而生。该产品可在体内湿性环境下快速粘合骨块，粘合强度稳定，后期能随新骨生长自然降解并被新生骨组织完全替代，实现骨折治疗从机械固定到生物粘合的革命性跨越。

　　扎实的临床数据印证了“骨02”骨胶水的临床实效与安全性。目前，“骨02”骨胶水已在浙江大学医学院附属第二医院、上海市第六人民医院(国家骨科医学中心)、中国科技大学附属第一医院等多家权威机构，完成多中心临床研究，累计完成150多例随机对照临床试验(RCT)，所有病例均顺利完成随访出组。

　　研究结果表明，相较于对照组，“骨02”骨胶水优势显著：骨折移位发生率大幅降低，术中骨折块固定时长缩短一半以上，大幅提升手术安全性，同时显著促进骨折愈合，缩短患者康复周期。

　　目前，团队正不断拓展临床应用边界，积极开展“骨02”在脊柱手术和口腔种植体领域的探索性临床试验。

　　从技术突破、临床验证，到斩获国内外双重监管认可，这一里程碑式进展得益于中国持续深化医疗器械审评审批改革，不断优化创新生态，加大对本土原始创新的识别、培育与扶持力度。

　　研发团队负责人林贤丰表示，双重认定意味着“骨02”骨胶水已驶入中美两大权威监管机构深度指导、优先审评的快车道。但从创新认定到普惠患者，仍需跨越规模化生产、国际多中心临床研究、全球市场准入等多道关口。接下来，研发团队将依托浙江大学和医院平台，全力配合国家药监局等相关部门，加速推进产品临床转化与上市进程，早日造福广大骨折患者。(完)

91视频app短轻松获取精彩短片，探索海量娱乐资源，带您畅享无限观影乐趣

在碎片化娱乐时代，91视频app短凭借其精准的短内容策略迅速崛起。根据QuestMobile数据，2023年短视频行业人均单日使用时长已达128分钟，同比增长15%[1]。这款应用以"轻松获取精彩短片，探索海量娱乐资源，带您畅享无限观影乐趣"为核心定位，通过算法推荐系统实现内容精准触达。用户只需滑动屏幕，即可获取经过优化的影视剪辑、知识科普等垂类内容。 值得关注的是91视频app短的内容生态构建。平台与300余家MCN机构合作，日均更新短视频数量突破20万条[2]。以热门剧集《长风渡》为例，上线期间相关剪辑在91视频app短获得超5亿播放量，其中"顾九思鞭刑"单片点赞量达120万。这种将长内容进行颗粒化分解的模式，有效降低了用户的观影门槛。 数据表明，91视频app短的场景适配性极具优势。通勤时段观看占比38.7%，睡前时段占29.3%[1]。平台通过15秒至3分钟的时长控制，完美契合现代人的时间碎片。例如职场人群可利用午休时间，在91视频app短观看《狂飙》经典片段合集，单集完整观看率稳定在85%以上。 在内容安全方面，91视频app短建立三重审核机制。2023年第四季度共处置违规视频12.6万条，封禁违规账号1.2万个[2]。这种严格的内容治理保障了"轻松获取精彩短片，探索海量娱乐资源，带您畅享无限观影乐趣"的用户体验。平台还引入经典影视剧的正版片段，如《红楼梦》87版经典场景在91视频app短收获年轻用户热烈反响。 值得注意的是知识类内容的爆发增长。91视频app短上的财经科普类视频播放量同比激增240%，法律常识类增长180%[1]。中国政法大学教授罗翔的刑法案例解读，在91视频app短单个视频平均播放量超千万。这种娱乐性与知识性的结合，展现出平台内容矩阵的多元化特征。 随着5G技术普及，91视频app短正在布局4K超清短视频赛道。测试数据显示，高清视频的用户完播率比普通视频高出23个百分点[2]。从《流浪地球2》特效解析到《封神》幕后花絮，影视工业与短视频平台正在形成深度共生关系。这种创新使91视频app短持续巩固其"轻松获取精彩短片，探索海量娱乐资源，带您畅享无限观影乐趣"的行业地位。

开局起：步十五五北京专场新闻发布会